La gasa hemostática avanzada de Axio Biosolution recibe la aprobación de la USFDA

Axiostato con pliegue en Z La gasa hemostática, utilizada por muchos servicios militares en todo el mundo para reducir el sangrado por traumatismo, se basa en una tecnología de biomaterial.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido a Axiostat Gauze, una línea de gasa hemostática avanzada que detiene hemorragias traumáticas graves, la autorización 510(k), según Axio Biosolutions.

La gasa hemostática con axiostato plegado en Z, que utilizan muchos servicios militares en todo el mundo para reducir el sangrado por traumatismos, se basa en una tecnología de biomaterial 100 % basada en quitosano y ya ha recibido la certificación CE. Desde su lanzamiento, se han utilizado más de 1,5 millones de unidades Axiostat en campos de batalla de más de 50 países diferentes.

Leo Mavely, fundador y director ejecutivo de Axio Biosolutions, dijo: “Esta autorización de la FDA es realmente especial. Con esto, toda nuestra gama hemostática ha sido aprobada por la USFDA y la CE. La gama de gasa hemostática Axiostat ha salvado vidas de soldados y civiles desde su lanzamiento hace unos años en el mercado global. Hemos diseñado esta gama en múltiples formatos, como plegado en Z, gasa enrollada y 4 capas, para atender tanto a heridas profundas como a laceraciones. Ha demostrado ser un salvavidas en los conflictos actuales y demostrará ser una adición asequible y de calidad a los kits IFAK en todo el mundo”.

Para que los apósitos externos temporales reduzcan el sangrado de moderado a grave, se recomienda la gasa axiostato. Para una implementación más rápida, la gasa Axiostat está disponible en bolsas metálicas resistentes para todo clima selladas al vacío en formatos plegado en Z, gasa enrollada y de 4 capas. La serie Axiostat Gauze se puede almacenar durante un período de tiempo más largo en kits IFAK de campo gracias a su vida útil de cinco años y su embalaje resistente.

La gasa Axiostat es un hemostato de acción rápida hecho completamente de quitosano que se combina con la avanzada tecnología bioadhesiva protonada de Axio Biosolutions para detener el sangrado de moderado a grave por lesiones traumáticas. La gasa Axiostat ZFold sellada al vacío, que es compacta y liviana, es ahora un componente vital de los chalecos antibalas que usan los soldados de infantería y las fuerzas especiales en zonas de combate.

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